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医疗器械二类需要什么材料?

2022-03-22  浏览 461

随着科技的发展,从事医疗事业人也越来越多,有很多创业者考虑从事医疗器械这一块,其中从事二类医疗器械经营业务就有不少,下面给大家介绍一下。

对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;

2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;

医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学等专业。

对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:

1、营业执照副本(经营范围:销售医疗器械II类),

2、法定代表人身份证原件、毕业证原件(或户口本上有学历),

3、质量负责人的身份证原件、毕业证原件,大专以上学历,要求医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业),

4、库房的房产证复印件,租房合同原件。

更多关于医疗器械的问题请与我们联系,希望以上内容能给大家带来帮助,谢谢浏览。

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