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医疗器械经营首次备案所需资料!

2021-11-16  浏览 34

医疗器械经营首次备案需要哪些资料,下面和小编一起看看医疗器械备案资料如下!

1.第二类医疗器械经营备案表

2.公司资质(营业执照、法人身份证等)

3.医疗器械经营企业提供存储、配送服务的基本情况表等!

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明等!

5.经营企业的组织架构与部门设置说明

6.经营范围、经营方式的说明

7.经营场所的库房地址地理位置图、平面图

医疗器械备案资料

8.房屋产权证明文件

9.第三方物料经营企业营业执照及备案凭证

10、配送服务协议

11.经营设施、设备目录

12.体系管理制度文件、工作程序文件

13.委托方的计算机系统端口与第三方物料仓储管理对接说明

14.计算机系统情况说明

15、委托书、申报材料自我保证声明

医疗器械备案资料

以上就是小编整理的需要办理医疗器械备案资料的所需资料介绍哟!希望能给大家带来帮助。

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