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办理三类医疗器械许可证需要以下材料,材料齐全五天轻松拿证!

2021-03-01  浏览 317
您需要准备的材料 材料来源 材料要求 范本 表格
企业营业执照(分支机构需同时提交总公司营业执照) 市、区市场监管局

纸质或电子: 份

形式:原件或复印件

其他要求
《上海市医疗器械经营许可证申请表》 申请人

纸质或电子: 份

形式:原件

其他要求
法定代表人、企业负责人的身份证明;质量负责人身份证明、学历、职称、简历(需到场);企业组织机构图(注明各岗位与人员姓名),企业员工花名册,部门设置说明。 公安部、教育部

纸质或电子 : 份

形式:原件或复印件

其他要求
经营范围、经营方式说明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖供应商公章);经营方式的情况说明 申请人

纸质或电子: 份

形式:原件或复印件

其他要求
地理位置图(网络地图截取) 申请人

纸质或电子:1 份

形式:原件或复印件

其他要求
外部幢号、楼层等布局图,内部平面图(标识温控区域、功能区域、人流物流方向、使用面积等) 申请人

纸质或电子:1 份

形式:原件或复印件

其他要求
设施、设备目录 申请人

纸质或电子:1 份

形式:原件或复印件

其他要求
自查报告,法人签字,盖公章:对照《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》逐条自查,提交自查报告,确定合理缺项项目,并书面说明理由; 申请人

纸质: 份

形式:原件或复印件

其他要求

以上材料根据上海一网通办官网撰写,具体详情根据每个区的行政服务中心窗口为准,若有需要了解请联系13818035949,吴老师

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