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三类医疗器械产品最新分类!

2021-01-29  浏览 1943

编码 类别 分类
6801 基础外科手术器械 基础外科手术器械
6802 显微外科手术器械 显微外科手术器械
6803 神经外科手术器械 神经外科手术器械
6804 眼科手术器械 眼科手术器械
6805 耳鼻喉科手术器械 耳鼻喉科手术器械
6806 口腔科手术器械 口腔科手术器械
6807 胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科手术器械
6808 腹部外科手术器械 腹部外科手术器械
6809 泌尿肛肠外科手术器械 泌尿肛肠外科手术器械
6810 矫形外科(骨科)手术器械 矫形外科(骨科)手术器械
6812 妇产科用手术器械 妇产科用手术器械
6813 计划生育手术器械 计划生育手术器械
6815 注射穿刺器械 1.一次性使用无菌注射器(含自毁式、胰岛素注射、高压造影用)(限一次性重点监管产品)
2.一次性使用静脉输液针(限一次性重点监管产品)
3.一次性使用真空采血器(限一次性重点监管产品)
4.其他6815(不含一次性重点监管)
5.一次性使用无菌注射针(含牙科,注射笔用)(限一次性重点监管产品)
6.一次性使用静脉留置针(限一次性重点监管产品)
7.一次性使用输血器(限一次性重点监管产品)
6816 烧伤整形外科手术器械 烧伤整形外科手术器械
6820 普通诊察器械 普通诊察器械
6821 医用电子仪器设备 1.除颤仪
2.电驱动式输注泵
3.心脏起搏器
4.其他6821(不含植入类重点监管)
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 1.人工晶体
2.透明质酸钠(需冷链运输)(不含植入类重点监管)
3.软性角膜接触镜(含软性角膜接触及护理液)
4.软性角膜接触镜(限软性角膜接触及护理液)
5.透明质酸钠(不  需冷链运输)(不含植入类重点监管)
6.软性角膜接触镜(限护理液)
7.软性角膜接触镜(含护理液)
8.其他6822(不含植入类重点监管)
6823 医用超声仪器及有关设备 1.超声诊断仪                   2.其他6823
6824 医用激光仪器设备 医用激光仪器设备
6825 医用高频仪器设备 医用高频仪器设备
6826 物理治疗及康复设备 1.高电位治疗设备               2.其他6826(不含重点监管)
6827 中医器械 中医器械
6828 医用磁共振设备 医用磁共振设备
6830 医用X射线设备 医用X射线设备
6831 医用X 医用X射线附属设备及部件
6832 医用高频射线设备 医用高频射线设备
6833 医用核素设备 医用核素设备
6834 医用射线防护用品、装置 医用射线防护用品、装置
6840 临床检验分析仪器及诊断试剂 1.临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)2.临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)3.临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外)
6841 医用化验和基础设备器具 医用化验和基础设备器具
6845 体外循环及血液处理设备 1.血液净化用器具(接触血液的管路、过滤/透析/吸附器械)
2.人工心肺设备
3.氧合器
4.血液净化用设备
5.其他6845
6846 植入材料和人工器官 1.普通骨科植入物(含金属、无机、聚合物等材料的板、钉、针、棒、丝、填充、修复材料等)
2.血管支架(含动静脉及颅内等中枢及外周血管用支架)
3.血管吻合器械(含血管吻合器、动脉瘤夹)
4.同种异体医疗器械(同种异体骨、同种异体皮肤等)
5.透明质酸钠(需冷链储运)
6.其他6846
7.脊柱内固定材料
8.人工关节
9.人工心脏瓣膜
10.组织填充材料(含乳房,整形及眼科填充等)
11.动物源医疗器械(生物膜、脱细胞异体真皮基质疝补片、人造皮肤基因转染猪皮等)
12.透明质酸钠(不需冷链储运)
6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 1.婴儿保育系统(含各类培养箱、抢救台)
2.生命支持用呼吸机
3.电驱动式输注泵
4.其他6854
5.麻醉机/麻醉呼吸机
6.一次性使用非电驱动式输注泵
7.需冷链储运医疗器械(精子冲洗培养液、授精输卵管液培养液、卵裂胚培养液、囊胚培养液、囊胚输卵管液培养液、胚胎冷冻液、玻化冷冻液等)
6855 口腔科设备及器具 口腔科设备及器具
6856 病房护理设备及器具 病房护理设备及器具
6857 消毒和灭菌设备及器具 消毒和灭菌设备及器具
6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 1.需冷链储运医疗器械(器官冷藏液洗、冷藏实体器官专用保存液等)2.其他6858
6863 口腔科材料 口腔科材料
6864 医用卫生材料及敷料 1.医用防护口罩、医用防护服         2.其他6864
6865 医用缝合材料及粘合剂 1.医用可吸收缝合线                2.其他6865(不含重点监管)
6866 医用高分子材料及制品 1.一次性使用输液器(含精密、避光、压力输液等各型式)(含一次性重点监管)
2.一次性使用输血器(含一次性重点监管)
3.一次性使用麻醉穿刺包(含一次性重点监管)
4.血液净化用器具(接触血液管路、过滤/透析/吸附器械)(含重点监管)
5.避孕套(含天然胶乳橡胶和人工合成材料)(含重点监管)
6.一次性使用真空采集器(含一次性重点监管)
7.一次性使用塑料血袋(含一次性重点监管)
8.人工心肺设备辅助装置(接触血液的管路、滤器等)(含重点监管)
9.中心静脉导管(含重点监管)
10.其他6866(不含重点监管)
6870 软件 软件
6877 介入材料 1.血管内造影导管
2.中心静脉导管
3.动静脉介入导丝、鞘管
4.心脏缺损修补/封堵器械
5.球囊扩张导管
6.外周血管套管
7.血管内封堵器械(含封堵器、栓塞栓子、微球)
8.其他6877(不含重点监管)
如需详细了解请联系吴老师:13818035949

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