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如何办理药品经营许可证?

2020-12-30  浏览 280

你知道如何办理药品经营许可证吗?

药品经营许可证办理是药房以及相关经营药品的企业需要申请的资质,由于药品的安全问题紧系人们的生命健康问题,食品药品监督管理部门在资质发放上比较严谨。

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药品经营许可证办理流程:


在一网通办网站用办事指南查询上海市的《药品批发企业经营许可证核发》


1、提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;

2、递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料;

3、材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;

4、审核阶段:审核周期为30个工作日;

5、资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可证。


在办理药品经营许可证当中,也会有各种各样的问题存在,我专门询问了我们的专业团队,给出了很多建议性的要点,如下:

1、如果要设立药品经营单位,首先要向药品监督管理部门提出申请,并由当地民政府药品监督管理部门初审后,报食品药品监督管理总局审批。
2、如果要设立经营药品的单位,首先要有合法的营业执照,具有保证所经营药品质量的规章制度,而且工作人员必须根据经营的规模,匹配合适的执业药师。同时,质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。
3、还要有能够保证药品质量存放安全,常温或者低温,并且符合法律规定的存储地。
4、同时还要有固定的经营场所,以及合格的卫生环境,营业执照要经合法程序办理,这些手续准备完成以后,负责人还要准备自己的身份证复印件,以及营业执照的复印件,到工商局进行办理。


办理药品经营许可证当中需要准备哪些资料?

一. 筹建所需资料

1.筹建申请报告

2.拟办企业负责人资料(身份证、学历证明、聘书复印件、劳动合同)

3.拟办企业质量负责人资料(药师证、毕业证、身份证、聘书复印件;个人简历、劳动合同)

4.驻店药师资料(药师证、毕业证、身份证、个人简历、劳动合同)

5.质量管理制度目录

6.24小时供应药品措施和承诺

7.拟经营药品范围

8.拟设营业场所和设备情况

9、材料真实性保证声明

10、房屋租赁合同

11、房屋地理位置图及平面布置图

二.验收所需资料

1、《药品经营许可证》(零售)申请表

2、企业验收申请报告

3、企业名称预先核准通知书

4、房屋租赁合同

5、质量职责、质量管理制度目录

6、企业负责人、质量负责人学历证书、职称证书、身份证复印件、简历

7、从业人员健康检查表

8、从业人员情况汇总表

9、企业设施、设备目录

10、企业营业场所平面布置图

11、企业营业场所地理位置图

12、企业提供资料的真实性声明
联系电话 王经理 13381550791

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