1、提交医疗器械经营许可证的办理申请以及相关材料,由药监部门查验申请材料是否符合基本要求,并决定是否受理。
2、进行现场审核,药监部门派一至三名的审核员到企业经营场所进行现场审核,若是不符合要求提出整改意见,企业整改之后仍不符合的给出不予许可通知。
3、发放证书,药监部门根据相关的材料决定是否给予企业发放经营许可证,并在相关网站上进行企业信息公示。无异议之后则通知企业领取医疗器械经营许可证。
医疗器械相关业务有很多种,要注意的是,企业运营的业务不同步,有的可能需要申请不同的医疗器械经营许可证,要求就各不相同,要事先了解清楚,企业需要的是哪一个,符合要求再去申请。
相关文字推荐列表
品质保证专注专业,质量担保
闪电响应5分钟内首次需求响应
支付安全明码标价,信息安全
全程服务服务环节100%提醒